GB9706.1標準 醫(yī)用設備--提手加載裝置

醫(yī)療設備的安全性和有效性直接關系著使用者的生命安全，加強對醫(yī)療設備的監(jiān)督管理以保障醫(yī)療設備的 安全性和有效性. 對于規(guī)范醫(yī)療設備的生產(chǎn)和使用行為，保障醫(yī)患人身安全至關重要 GB 9706.1-2020 標準 第 9.4.4c 規(guī)定醫(yī)療設備.包括其各個部件的任何閱節(jié)孔盆及零件.應有足夠的強度和剛度門。因此可攜帶式 設備上的提手或手柄也應通過相應的加載試驗。

一、技術參數(shù) 依據(jù) GB9706.1-2020 第 9.4.4c 要求。 

工作電源：AC220V 50HZ ±10%；

加力方式：從 0 開始逐漸增加，5~10S 達到設定值 

保持時間：1～99s 可調(diào) 拉力顯示值：0～1500N 可調(diào) 

顯示方式：數(shù)顯，精度±0.5N 測試范圍：單把位式與多把位式 感應方式采用傳感器； 試驗過程或試驗結(jié)束后能顯示出試樣的瞬時值或最大值； 行程上下限自動停機保護力值具有自動歸零功能，更換夾具后無須調(diào)零。 外力均勻施加在把手中心 7CM 的寬度

二、可控式醫(yī)療設備提手加載試驗裝置的工作流程為: 

1.將待位側(cè)設備故到支架的底端.用掛鉤鉤住提手.此時電控箱控制電機啟動.提拉醫(yī)療設備的提手.在設備未 與限位裝置接觸時.拉力傳感器讀出設備的重量，然后根據(jù)該重量自動輸入拉力傳感器的待檢測測量值，也 可以手動輸人一般待檢測測量為待檢洲設備重量的 4 倍;

2.電機驅(qū)動拉力傳感器提拉設備.限位裝置阻擋設備的移動;口當限位裝 WRI 檔住設備運動時，電機依然摘 出功率，直到拉力傳感器的測量位達到待檢測測量值（10s 內(nèi)從零開始逐漸加大到試驗值): 電控箱控制電機保持輸出功率.使拉力傳感器的測量值保持在待檢測測量值一段時間《標準規(guī)定為 Imin); 電機停止輸出功率.取下設備。在這個過程中.若設備的提手損壞.則標記為不合格產(chǎn)品;若沒有損壞。則標記 為合格產(chǎn)品。